解決方案 – 壓片機_高速_單沖_雙層_花籃式_多功能旋轉壓片機-上海天九壓片機 http://bltcp.com Wed, 02 Nov 2022 08:44:47 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.0.22 http://bltcp.com/wp-content/uploads/2019/03/1-13-150x150.png 解決方案 – 壓片機_高速_單沖_雙層_花籃式_多功能旋轉壓片機-上海天九壓片機 http://bltcp.com 32 32 國產壓片機粉塵問題亟待解決 http://bltcp.com/1013.html http://bltcp.com/1013.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:54:20 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1013   對于制藥行業來說,壓片機是不可或缺的一款設備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規則形狀的藥品壓制成片狀,以適應現代藥品市場的需求,因此在制藥行業應用廣泛。
  在類型眾多的壓片機中,多數藥企偏愛旋轉式制藥壓片機,因為它既能確保產量,還可以兼顧質量和規模生產。但同樣讓許多藥企苦惱的是,旋轉式壓片機在運作過程中總是會出現粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
  壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前,國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產運行中所產生的粉塵,一般采用專用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術水平和意識的差距,設備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區域。此外,物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵,也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區域。
  大多數中小型制藥企業在用的壓片機還存在的問題,就是要片機污染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設備運行記錄靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
  壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統設計不合理,沒有充分考慮制藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經常造成藥品污染。設備制造企業可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉平臺的密封不好,造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結構的無間隙加料器,使加料器底部與轉臺中模實現零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
  大多數國產壓片設備清洗非常困難,不能實現在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調整少數的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉臺來實現快速清洗。國產壓片機也應在這方面加以改進。
  國外壓片機主要發展方向:在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。
  中國的壓片機制造商已應改變基礎研究的薄弱、人才的匱乏的現狀,加強技術提升以及創新機制的完善,縮小與國外產品的差距,*的解決好粉塵問題。

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國產壓片機不升級,還談什么發展! http://bltcp.com/1010.html http://bltcp.com/1010.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:51:54 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1010   壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于??變扔蓻_頭壓制成片劑的機器,在中、西藥的制藥工藝中,壓片機是必不可少的設備之一。
隨著新版GMP的公布,國家對制藥類企業的生產裝備提出更高的要求。然而國產壓片機由于個性化適應性低,不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業的特殊需要等問題,因此國內大多數壓片機設備難以滿足新版GMP的生產要求。

  業內人士表示,以前,我國壓片機的生產只是一味地仿制國外機型,缺乏足夠的創新,這嚴重影響了我們的進步。改革開放之后,壓片機產量有了較大幅度的增加,品種也增加到10多種,生產壓片機的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺產量的規模,但大多數還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。

  可喜的是,國內壓片機發展并不是停滯不前的,經過多年的積累,壓片機生產企業正在迅速崛起,積極研發能夠滿足時代需求的新產品。就目前我國的制藥類壓片機機械發展形勢而言,相比起早二三十年,已經有很大的進步。但不可否認的是,目前壓片機行業所面對的困境是,大部分制藥壓片機機械,尤其是針對中小企業的制藥類壓片機機械質量和技術水平都仍然比較落后。

  新版GMP的公布,促使市場對制藥類企業的生產裝備提出了要求。這對制藥壓片機的制造企業來說,即是機遇,也是挑戰。如今,新的壓片機及壓片技術在不斷涌現。當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產品高新技術含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用,壓片機將朝著完善生產不斷進步。

  專家指出,新型壓片機的突破方向,主要表現在下面幾個方面。一,為了滿足制藥企業向集約化方向發展,向高速、高產量的方向發展;二,為使下游制藥企業能按標準化、系統化進行生產,相關藥機企業的壓片機無論從規格、參數、零部件配套,模具各方面都加以標準化、系列化。三,為了使制藥企業的生產裝備滿足新版GMP的要求,壓片機行業整體應該更加注重產品的質量和服務,樹立品牌競爭的意識要不斷增強。

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片劑崩解延緩問題你有疑惑過嗎?上海天九旋轉式壓片機廠家淺析分享 http://bltcp.com/1006.html http://bltcp.com/1006.html#respond Fri, 29 Mar 2019 07:48:42 +0000 http://tianjiu.gotoip55.com/?p=1006 上海天九機械制造廠旋轉式壓片機廠家,在壓片機生產銷售過程中,常有接觸涉及關于壓好的片劑不能在規定時限內完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發揮藥效,針對片劑崩解我們天九小編和大家分享一下.有其它需要可聯系我們:021-61521933

1片劑孔隙狀態的影響。一般的崩解介質為水或人工胃液,其黏度變化不大,所以影響崩解介質(水分)透入片劑的四個主要因素是毛細管數量(孔隙率)、毛細管孔徑(孔隙徑R)、液體的表面張力γ和接觸角θ。影響這因素有:(1)原輔料的可壓性。可壓性強的原輔料被壓縮時易發生塑性變形,片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數量和距離L都比較小,片劑的崩解較慢。實驗證明,在某些片劑中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片劑的吸水性顯著增強,有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結論,因為淀粉過多,則可壓性差,片劑難以成型。(2)顆粒的硬度。顆粒(或物料)的硬度較小時,易因受壓而破碎,所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數量和距離L也都比較小,片劑崩解亦慢;反之則崩解較快。(3)壓片力。在一般情況下,壓力愈大,片劑的孔隙率及孔隙徑R愈小,透入水的數量和距離L均較小,片劑崩解亦慢。因此,壓片時的壓力應適中,否則片劑過硬,難以崩解。但是,也有些片劑的崩解時間隨壓力的增大而縮短,例如,非那西丁片劑以淀粉為崩解劑,當壓力較小時,片劑的孔隙率大,崩解劑吸水后有充分的膨脹余地,難以發揮出崩解的作用,而壓力增大時,孔隙率較小,崩解劑吸水后有充分的膨脹余地,片劑脹裂崩解較快。(4)潤滑劑與表面活性劑。當接觸角θ大于90°時,cosθ為負值,水分不能透入到片劑的孔隙中,即片劑不能被水所濕潤,所以難以崩解。這就要求藥物及輔料具有較小的接觸角θ,如果θ較大,例如疏水性藥物阿司匹林接觸角θ較大,則需加入適量的表面活性劑,改善其潤濕性,降低接觸角θ,使cosθ值增大,從而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤滑劑也可能嚴重地影響片劑的濕潤性,使接觸角θ增大、水分難以透入,造成崩解遲緩。例如,硬脂酸鎂的接觸角為121°,當它與顆粒混合時,將吸附于顆粒的表面,使片劑的疏水性顯著增強,使水分不易透入,崩解變慢,尤其是硬脂酸鎂的用量較大時,這種現象更為明顯。同樣,疏水性潤滑劑與顆?;旌蠒r間較長、混合強度較大時,顆粒表面被疏水性潤滑劑覆蓋得比較完全。因此片劑的孔隙壁具有較強的疏水性,使崩解時間明顯延長。因此,在生產實踐中,應對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間加以嚴格的控制,以免造成大批量的浪費。

2其他輔料的影響:(1)淀粉的影響,淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但與水溶性藥物作用較差;(2)黏合劑黏結力強,用量多,能使崩解時限超限;(3)潤滑劑用量多,能使崩解時限超限。

3片劑貯存條件的影響:片劑經過貯存后,崩解時間往往延長,這主要和環境的溫度與濕度有關,亦即片劑緩緩地吸濕,使崩解劑無法發揮其崩解作用,片劑的崩解因此而變得比較遲緩。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。

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